Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit

K-Nummer: K200848 · 2020-08-14

AntragstellerMicron Medical Corporation
Entscheidungsdatum2020-08-14
ProduktcodeGZF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micron Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14 under 510(k) number K200848. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14. The listed applicant is Micron Medical Corporation. The 510(k) number is K200848.

When did Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit receive FDA 510(k) clearance?

Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14, under 510(k) number K200848.

Who is the listed applicant for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

The FDA 510(k) record lists Micron Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit?

The FDA product code for Stimulator, Stimulator Kit, External Transmitter, External Transmitter Kit is GZF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: GZF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253877StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243782StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243678TalisMann Neuromodulation SystemBioventus, LLCK232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific NeuromodulationK233162Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) SystemCuronixK221303Neuspera Nuity SystemNeuspera Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑