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FDA 510(k)

Gamma3 System

K-Nummer: K200869 · 2020-07-22

AntragstellerStryker Trauma GmbH
Entscheidungsdatum2020-07-22
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gamma3 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K200869. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gamma3 System?

Gamma3 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. The 510(k) number is K200869.

When did Gamma3 System receive FDA 510(k) clearance?

Gamma3 System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K200869.

Who is the listed applicant for Gamma3 System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Trauma GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gamma3 System?

The FDA product code for Gamma3 System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Stryker Trauma GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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