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FDA 510(k)

Safey Pocket Spirometer

K-Nummer: K201002 · 2020-07-30

AntragstellerSafey Medical Devices Pvt, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-07-30
ProduktcodeBZG
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Safey Pocket Spirometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safey Medical Devices Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K201002. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Safey Pocket Spirometer?

Safey Pocket Spirometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Safey Medical Devices Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K201002.

When did Safey Pocket Spirometer receive FDA 510(k) clearance?

Safey Pocket Spirometer received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K201002.

Who is the listed applicant for Safey Pocket Spirometer?

The FDA 510(k) record lists Safey Medical Devices Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safey Pocket Spirometer?

The FDA product code for Safey Pocket Spirometer is BZG.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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