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FDA 510(k)

Safey Peak Flow Meter

K-Nummer: K200832 · 2020-07-30

AntragstellerSafey Medical Devices Pvt, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-07-30
ProduktcodeBZH
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Safey Peak Flow Meter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safey Medical Devices Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K200832. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Safey Peak Flow Meter?

Safey Peak Flow Meter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Safey Medical Devices Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K200832.

When did Safey Peak Flow Meter receive FDA 510(k) clearance?

Safey Peak Flow Meter received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K200832.

Who is the listed applicant for Safey Peak Flow Meter?

The FDA 510(k) record lists Safey Medical Devices Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safey Peak Flow Meter?

The FDA product code for Safey Peak Flow Meter is BZH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K201002Safey Pocket Spirometer

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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