Expandable Titanium PLIF/TLIF System — FDA 510(k) K201024

Produktübersicht

Expandable Titanium PLIF/TLIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29 under 510(k) number K201024. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

Expandable Titanium PLIF/TLIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29. The listed applicant is Spectrum Spine, LLC. The 510(k) number is K201024.

When did Expandable Titanium PLIF/TLIF System receive FDA 510(k) clearance?

Expandable Titanium PLIF/TLIF System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29, under 510(k) number K201024.

Who is the listed applicant for Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

The FDA product code for Expandable Titanium PLIF/TLIF System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Spectrum Spine, LLC als Antragsteller

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K173518Spectrum Spine Expandable Cages (SSEC)

Verwandte Geräte (Code: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SA K261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics Corporation K253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.