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FDA 510(k)

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps

K-Nummer: K201031 · 2020-12-16

AntragstellerInternational Medical Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2020-12-16
ProduktcodeQEH
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K201031. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. The 510(k) number is K201031.

When did NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps receive FDA 510(k) clearance?

NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K201031.

Who is the listed applicant for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

The FDA 510(k) record lists International Medical Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps?

The FDA product code for NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip Caps is QEH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit International Medical Industries, Inc. als Antragsteller

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K231095Tamper Evident CapK193192Tamper Evident CapK190305Additive CapK182545Tamper Evident Cap with Male Luer LockK173577Guarded Luer ConnectorK170672Tamper Evident Cap For use with ENFit Syringes

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Verwandte Geräte (Code: QEH)

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K241385Omnifix Syringe NRFitB.Braun Medical, Inc.K213800Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. Glass SyringesArtiglass SrlK192538BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit SlipBecton, Dickinson and CompanyK181374NRFit SyringeJiangsu Caina Medical Co.,Ltd

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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