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FDA 510(k)

Additive Cap

K-Nummer: K190305 · 2019-04-30

AntragstellerInternational Medical Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2019-04-30
ProduktcodeKPE
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Additive Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30 under 510(k) number K190305. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Additive Cap?

Additive Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30. The listed applicant is International Medical Industries, Inc.. The 510(k) number is K190305.

When did Additive Cap receive FDA 510(k) clearance?

Additive Cap received FDA 510(k) clearance on 2019-04-30, under 510(k) number K190305.

Who is the listed applicant for Additive Cap?

The FDA 510(k) record lists International Medical Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Cap?

The FDA product code for Additive Cap is KPE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit International Medical Industries, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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