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FDA 510(k)

eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site

K-Nummer: K241442 · 2024-06-21

AntragstellerEpic Medical Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-06-21
ProduktcodeKPE
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K241442. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site?

eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K241442.

When did eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site receive FDA 510(k) clearance?

eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K241442.

Who is the listed applicant for eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site?

The FDA product code for eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection Site is KPE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Epic Medical Pte. , Ltd. als Antragsteller

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K252987ADRx® Admixture DeviceK250234SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)K251814EZ™ IV Administration SetK252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerK251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)

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Verwandte Geräte (Code: KPE)

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Offizielle Quelle

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