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FDA 510(k)

eZSURE™ Empty Fluid Container

K-Nummer: K252094 · 2025-08-01

AntragstellerEpic Medical Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-08-01
ProduktcodeKPE
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

eZSURE™ Empty Fluid Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01 under 510(k) number K252094. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the eZSURE™ Empty Fluid Container?

eZSURE™ Empty Fluid Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K252094.

When did eZSURE™ Empty Fluid Container receive FDA 510(k) clearance?

eZSURE™ Empty Fluid Container received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01, under 510(k) number K252094.

Who is the listed applicant for eZSURE™ Empty Fluid Container?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eZSURE™ Empty Fluid Container?

The FDA product code for eZSURE™ Empty Fluid Container is KPE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Epic Medical Pte. , Ltd. als Antragsteller

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K252987ADRx® Admixture DeviceK250234SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)K251814EZ™ IV Administration SetK251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)

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Verwandte Geräte (Code: KPE)

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K252079Disposable Infusion Bag for Parenteral NutritionBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.K251980ClaveQS™ BagIcu Medical, Inc.K251139KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plusFresenius Kabi AGK250459DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container SolutionTechnoflex Sas.K241442eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection SiteEpic Medical Pte. , Ltd.K223674eZSURE™ Empty Fluid Container (models 426030, 426040, 426110)Epic Medical Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

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