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FDA 510(k)

ZeroClear™ Bag Access (423100)

K-Nummer: K243976 · 2025-01-22

AntragstellerEpic Medical Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-01-22
ProduktcodeONB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZeroClear™ Bag Access (423100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K243976. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZeroClear™ Bag Access (423100)?

ZeroClear™ Bag Access (423100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K243976.

When did ZeroClear™ Bag Access (423100) receive FDA 510(k) clearance?

ZeroClear™ Bag Access (423100) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K243976.

Who is the listed applicant for ZeroClear™ Bag Access (423100)?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeroClear™ Bag Access (423100)?

The FDA product code for ZeroClear™ Bag Access (423100) is ONB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Epic Medical Pte. , Ltd. als Antragsteller

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K252987ADRx® Admixture DeviceK250234SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)K251814EZ™ IV Administration SetK252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerK251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)

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Verwandte Geräte (Code: ONB)

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K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)Epic Medical Pte. , Ltd.K253033Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm ConvertorSimplivia Healthcare , Ltd.K250059BD PhaSeal™ Optima Connecting Set (C83-O); BD PhaSeal™ Optima Spike Set (C180-O)Becton, Dickinson and CompanyK251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorSimplivia Healthcare , Ltd.K251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)Epic Medical Pte. , Ltd.K240517ProSeal™ Vented Universal Vial AdaptorEpic Medical Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

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