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FDA 510(k)

Chemfort Female Luer Lock Adaptor

K-Nummer: K251411 · 2025-08-05

AntragstellerSimplivia Healthcare , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-08-05
ProduktcodeONB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Chemfort Female Luer Lock Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05 under 510(k) number K251411. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Chemfort Female Luer Lock Adaptor?

Chemfort Female Luer Lock Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K251411.

When did Chemfort Female Luer Lock Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

Chemfort Female Luer Lock Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05, under 510(k) number K251411.

Who is the listed applicant for Chemfort Female Luer Lock Adaptor?

The FDA 510(k) record lists Simplivia Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemfort Female Luer Lock Adaptor?

The FDA product code for Chemfort Female Luer Lock Adaptor is ONB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Simplivia Healthcare , Ltd. als Antragsteller

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K253033Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm ConvertorK231286Chemfort® Catheter AdaptorK210707OnGuard2 Chemfort Closed Administration (CADM)K201142TEVADAPTOR Bag Adaptor LL, TEVADAPTOR Bag Adaptor LL with ULTRASITE, TEVADAPTOR Bag Adaptor SP with ULTRASITE, TEVADAPTOR IV Secondary Safety Set with ULTRASITE, TEVADAPTOR IV Secondary Safety setK192866Chemfort CSTD

Verwandte Geräte (Code: ONB)

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K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)Epic Medical Pte. , Ltd.K253033Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm ConvertorSimplivia Healthcare , Ltd.K250059BD PhaSeal™ Optima Connecting Set (C83-O); BD PhaSeal™ Optima Spike Set (C180-O)Becton, Dickinson and CompanyK251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)Epic Medical Pte. , Ltd.K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)Epic Medical Pte. , Ltd.K240517ProSeal™ Vented Universal Vial AdaptorEpic Medical Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

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