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FDA 510(k)

Chemfort® Catheter Adaptor

K-Nummer: K231286 · 2023-08-02

AntragstellerSimplivia Healthcare , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-08-02
ProduktcodeONB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Chemfort® Catheter Adaptor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K231286. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Chemfort® Catheter Adaptor?

Chemfort® Catheter Adaptor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K231286.

When did Chemfort® Catheter Adaptor receive FDA 510(k) clearance?

Chemfort® Catheter Adaptor received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K231286.

Who is the listed applicant for Chemfort® Catheter Adaptor?

The FDA 510(k) record lists Simplivia Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemfort® Catheter Adaptor?

The FDA product code for Chemfort® Catheter Adaptor is ONB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Simplivia Healthcare , Ltd. als Antragsteller

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K253033Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm ConvertorK251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorK210707OnGuard2 Chemfort Closed Administration (CADM)K201142TEVADAPTOR Bag Adaptor LL, TEVADAPTOR Bag Adaptor LL with ULTRASITE, TEVADAPTOR Bag Adaptor SP with ULTRASITE, TEVADAPTOR IV Secondary Safety Set with ULTRASITE, TEVADAPTOR IV Secondary Safety setK192866Chemfort CSTD

Verwandte Geräte (Code: ONB)

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K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)Epic Medical Pte. , Ltd.K253033Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm ConvertorSimplivia Healthcare , Ltd.K250059BD PhaSeal™ Optima Connecting Set (C83-O); BD PhaSeal™ Optima Spike Set (C180-O)Becton, Dickinson and CompanyK251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorSimplivia Healthcare , Ltd.K251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)Epic Medical Pte. , Ltd.K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)Epic Medical Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

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