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FDA 510(k)

Chemfort CSTD

K-Nummer: K192866 · 2020-05-07

AntragstellerSimplivia Healthcare , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-05-07
ProduktcodeONB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Chemfort CSTD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07 under 510(k) number K192866. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Chemfort CSTD?

Chemfort CSTD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K192866.

When did Chemfort CSTD receive FDA 510(k) clearance?

Chemfort CSTD received FDA 510(k) clearance on 2020-05-07, under 510(k) number K192866.

Who is the listed applicant for Chemfort CSTD?

The FDA 510(k) record lists Simplivia Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemfort CSTD?

The FDA product code for Chemfort CSTD is ONB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Simplivia Healthcare , Ltd. als Antragsteller

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K253033Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm ConvertorK251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorK231286Chemfort® Catheter AdaptorK210707OnGuard2 Chemfort Closed Administration (CADM)K201142TEVADAPTOR Bag Adaptor LL, TEVADAPTOR Bag Adaptor LL with ULTRASITE, TEVADAPTOR Bag Adaptor SP with ULTRASITE, TEVADAPTOR IV Secondary Safety Set with ULTRASITE, TEVADAPTOR IV Secondary Safety set

Verwandte Geräte (Code: ONB)

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K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)Epic Medical Pte. , Ltd.K253033Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm ConvertorSimplivia Healthcare , Ltd.K250059BD PhaSeal™ Optima Connecting Set (C83-O); BD PhaSeal™ Optima Spike Set (C180-O)Becton, Dickinson and CompanyK251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorSimplivia Healthcare , Ltd.K251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)Epic Medical Pte. , Ltd.K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)Epic Medical Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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