Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor

K-Nummer: K253033 · 2025-10-21

AntragstellerSimplivia Healthcare , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-10-21
ProduktcodeONB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21 under 510(k) number K253033. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor?

Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K253033.

When did Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor receive FDA 510(k) clearance?

Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21, under 510(k) number K253033.

Who is the listed applicant for Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor?

The FDA 510(k) record lists Simplivia Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor?

The FDA product code for Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor is ONB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Simplivia Healthcare , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorK231286Chemfort® Catheter AdaptorK210707OnGuard2 Chemfort Closed Administration (CADM)K201142TEVADAPTOR Bag Adaptor LL, TEVADAPTOR Bag Adaptor LL with ULTRASITE, TEVADAPTOR Bag Adaptor SP with ULTRASITE, TEVADAPTOR IV Secondary Safety Set with ULTRASITE, TEVADAPTOR IV Secondary Safety setK192866Chemfort CSTD

Verwandte Geräte (Code: ONB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)Epic Medical Pte. , Ltd.K250059BD PhaSeal™ Optima Connecting Set (C83-O); BD PhaSeal™ Optima Spike Set (C180-O)Becton, Dickinson and CompanyK251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorSimplivia Healthcare , Ltd.K251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)Epic Medical Pte. , Ltd.K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)Epic Medical Pte. , Ltd.K240517ProSeal™ Vented Universal Vial AdaptorEpic Medical Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑