Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)

K-Nummer: K250234 · 2026-04-24

AntragstellerEpic Medical Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2026-04-24
ProduktcodeMEB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K250234. The device is classified under product code MEB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)?

SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K250234.

When did SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series) receive FDA 510(k) clearance?

SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K250234.

Who is the listed applicant for SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)?

The FDA product code for SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series) is MEB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Epic Medical Pte. , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252987ADRx® Admixture DeviceK251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)K251814EZ™ IV Administration SetK252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerK251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)

Alle 22 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MEB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240624InfuLifeFirst Medical Source, LLCK242152SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (498111, 498121, 498131, 498141)Epic Medical Pte. , Ltd.K181360ON-Q* Pump with BolusHalyard HealthK151650SMARTez elastomeric infusion pumpEpic Medical Pte. , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑