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FDA 510(k)

SMARTez elastomeric infusion pump

K-Nummer: K151650 · 2016-04-04

AntragstellerEpic Medical Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-04-04
ProduktcodeMEB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SMARTez elastomeric infusion pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K151650. The device is classified under product code MEB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SMARTez elastomeric infusion pump?

SMARTez elastomeric infusion pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K151650.

When did SMARTez elastomeric infusion pump receive FDA 510(k) clearance?

SMARTez elastomeric infusion pump received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K151650.

Who is the listed applicant for SMARTez elastomeric infusion pump?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMARTez elastomeric infusion pump?

The FDA product code for SMARTez elastomeric infusion pump is MEB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Epic Medical Pte. , Ltd. als Antragsteller

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K252987ADRx® Admixture DeviceK250234SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)K251814EZ™ IV Administration SetK252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerK251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)

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Verwandte Geräte (Code: MEB)

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K250234SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)Epic Medical Pte. , Ltd.K240624InfuLifeFirst Medical Source, LLCK242152SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (498111, 498121, 498131, 498141)Epic Medical Pte. , Ltd.K181360ON-Q* Pump with BolusHalyard Health

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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