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FDA 510(k)

ON-Q* Pump with Bolus

K-Nummer: K181360 · 2019-03-22

AntragstellerHalyard Health
Entscheidungsdatum2019-03-22
ProduktcodeMEB
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ON-Q* Pump with Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K181360. The device is classified under product code MEB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ON-Q* Pump with Bolus?

ON-Q* Pump with Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Halyard Health. The 510(k) number is K181360.

When did ON-Q* Pump with Bolus receive FDA 510(k) clearance?

ON-Q* Pump with Bolus received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K181360.

Who is the listed applicant for ON-Q* Pump with Bolus?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ON-Q* Pump with Bolus?

The FDA product code for ON-Q* Pump with Bolus is MEB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Halyard Health als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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