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FDA 510(k)

Medline Smoke Evacuation Pencil

K-Nummer: K201129 · 2020-10-16

AntragstellerMedline Industires, Inc.
Entscheidungsdatum2020-10-16
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medline Smoke Evacuation Pencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K201129. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medline Smoke Evacuation Pencil?

Medline Smoke Evacuation Pencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. The 510(k) number is K201129.

When did Medline Smoke Evacuation Pencil receive FDA 510(k) clearance?

Medline Smoke Evacuation Pencil received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K201129.

Who is the listed applicant for Medline Smoke Evacuation Pencil?

The FDA 510(k) record lists Medline Industires, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Smoke Evacuation Pencil?

The FDA product code for Medline Smoke Evacuation Pencil is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medline Industires, Inc. als Antragsteller

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K220955Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770)K201390Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)K200960Medline Powder Free Examination Gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs)K201319Medline UNITE Jones Fracture Screw System

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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