Medline UNITE Jones Fracture Screw System — FDA 510(k) K201319

Produktübersicht

Medline UNITE Jones Fracture Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17 under 510(k) number K201319. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medline UNITE Jones Fracture Screw System?

Medline UNITE Jones Fracture Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17. The listed applicant is Medline Industires, Inc.. The 510(k) number is K201319.

When did Medline UNITE Jones Fracture Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Medline UNITE Jones Fracture Screw System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17, under 510(k) number K201319.

Who is the listed applicant for Medline UNITE Jones Fracture Screw System?

The FDA 510(k) record lists Medline Industires, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline UNITE Jones Fracture Screw System?

The FDA product code for Medline UNITE Jones Fracture Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medline Industires, Inc. als Antragsteller

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K220955Hudson RCI Variable concentration Large Volume Nebulizer (1770)K201129Medline Smoke Evacuation Pencil K201390Medline Powder-Free Light Blue Nitrile Exam Gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)K200960Medline Powder Free Examination Gloves (Tested for use with Chemotherapy Drugs)

Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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