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FDA 510(k)

AMSure® Einmalige Salbe Topische Lösung

K-Nummer: K201138 · 2021-04-14

AntragstellerAmsino Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2021-04-14
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AMSure® Single Use Saline Topical Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsino Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14 under 510(k) number K201138. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AMSure® Single Use Saline Topical Solution?

AMSure® Single Use Saline Topical Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14. The listed applicant is Amsino Medical, Inc.. The 510(k) number is K201138.

When did AMSure® Single Use Saline Topical Solution receive FDA 510(k) clearance?

AMSure® Single Use Saline Topical Solution received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14, under 510(k) number K201138.

Who is the listed applicant for AMSure® Single Use Saline Topical Solution?

The FDA 510(k) record lists Amsino Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSure® Single Use Saline Topical Solution?

The FDA product code for AMSure® Single Use Saline Topical Solution is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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