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FDA 510(k)

Geneva

K-Nummer: K201272 · 2020-07-16

AntragstellerNucletron B.V.
Entscheidungsdatum2020-07-16
ProduktcodeJAQ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Geneva is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucletron B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16 under 510(k) number K201272. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Geneva?

Geneva is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16. The listed applicant is Nucletron B.V.. The 510(k) number is K201272.

When did Geneva receive FDA 510(k) clearance?

Geneva received FDA 510(k) clearance on 2020-07-16, under 510(k) number K201272.

Who is the listed applicant for Geneva?

The FDA 510(k) record lists Nucletron B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geneva?

The FDA product code for Geneva is JAQ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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