Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

CD Horizon™ Fenestrated Screw Set, CD Horizon™ Spinal System, Kyphon™ HV-R™ Knochenzement

K-Nummer: K201362 · 2020-08-19

AntragstellerMedtronic
Entscheidungsdatum2020-08-19
ProduktcodePML
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CD Horizon™ Fenestrated Screw Set, CD Horizon™ Spinal System, Kyphon™ HV-R™ Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K201362. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CD Horizon™ Fenestrated Screw Set, CD Horizon™ Spinal System, Kyphon™ HV-R™ Bone Cement?

CD Horizon™ Fenestrated Screw Set, CD Horizon™ Spinal System, Kyphon™ HV-R™ Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K201362.

When did CD Horizon™ Fenestrated Screw Set, CD Horizon™ Spinal System, Kyphon™ HV-R™ Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

CD Horizon™ Fenestrated Screw Set, CD Horizon™ Spinal System, Kyphon™ HV-R™ Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K201362.

Who is the listed applicant for CD Horizon™ Fenestrated Screw Set, CD Horizon™ Spinal System, Kyphon™ HV-R™ Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CD Horizon™ Fenestrated Screw Set, CD Horizon™ Spinal System, Kyphon™ HV-R™ Bone Cement?

The FDA product code for CD Horizon™ Fenestrated Screw Set, CD Horizon™ Spinal System, Kyphon™ HV-R™ Bone Cement is PML.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medtronic als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253530Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable SutureK251744Affinity Pixie™ Arterienfilter mit Balance™ Biosurface; Affinity® pädiatrischer ArterienblutfilterK233433Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)K240190MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System with Cortiva BioActive Surface, MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System UncoatedK223494CD Horizon Spinal SystemK223178SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System

Alle 26 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: PML)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260286Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine SystemSpine Wave, Inc.K252885OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemAstura MedicalK241034Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw SystemMedacta International S.A.K231809Momentum® Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone Cement; Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone CementUlrich Medical USAK230774PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone CementSpineartK222789VADER® Pedicle System, G21 CementIcotec AG

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑