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FDA 510(k)

VENUS Bracket, ROSE Bracket

K-Nummer: K201410 · 2021-03-12

AntragstellerGni Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-03-12
ProduktcodeNJM
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VENUS Bracket, ROSE Bracket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gni Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K201410. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VENUS Bracket, ROSE Bracket?

VENUS Bracket, ROSE Bracket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is Gni Co., Ltd.. The 510(k) number is K201410.

When did VENUS Bracket, ROSE Bracket receive FDA 510(k) clearance?

VENUS Bracket, ROSE Bracket received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K201410.

Who is the listed applicant for VENUS Bracket, ROSE Bracket?

The FDA 510(k) record lists Gni Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VENUS Bracket, ROSE Bracket?

The FDA product code for VENUS Bracket, ROSE Bracket is NJM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gni Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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