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FDA 510(k)

Electro Flo 6 Airway Clearance System

K-Nummer: K201490 · 2021-02-12

AntragstellerMed Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2021-02-12
ProduktcodeBYI
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electro Flo 6 Airway Clearance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12 under 510(k) number K201490. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electro Flo 6 Airway Clearance System?

Electro Flo 6 Airway Clearance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12. The listed applicant is Med Systems, Inc.. The 510(k) number is K201490.

When did Electro Flo 6 Airway Clearance System receive FDA 510(k) clearance?

Electro Flo 6 Airway Clearance System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12, under 510(k) number K201490.

Who is the listed applicant for Electro Flo 6 Airway Clearance System?

The FDA 510(k) record lists Med Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electro Flo 6 Airway Clearance System?

The FDA product code for Electro Flo 6 Airway Clearance System is BYI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: BYI)

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Offizielle Quelle

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