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FDA 510(k)

The Vest APX System (PVAPX1)

K-Nummer: K233441 · 2024-03-22

AntragstellerBaxter Healthcare Corportation
Entscheidungsdatum2024-03-22
ProduktcodeBYI
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The Vest APX System (PVAPX1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corportation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K233441. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The Vest APX System (PVAPX1)?

The Vest APX System (PVAPX1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Baxter Healthcare Corportation. The 510(k) number is K233441.

When did The Vest APX System (PVAPX1) receive FDA 510(k) clearance?

The Vest APX System (PVAPX1) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K233441.

Who is the listed applicant for The Vest APX System (PVAPX1)?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corportation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Vest APX System (PVAPX1)?

The FDA product code for The Vest APX System (PVAPX1) is BYI.

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Offizielle Quelle

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