Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

AK 98 Dialysemaschine, U9000 Ultrafilter, C705 Erweiterungskammer-Zubehör

K-Nummer: K201809 · 2021-03-10

AntragstellerBaxter Healthcare Corportation
Entscheidungsdatum2021-03-10
ProduktcodeKDI
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AK 98 Dialysis Machine, U9000 Ultrafilter, C705 Expansion Chamber Accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corportation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10 under 510(k) number K201809. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AK 98 Dialysis Machine, U9000 Ultrafilter, C705 Expansion Chamber Accessory?

AK 98 Dialysis Machine, U9000 Ultrafilter, C705 Expansion Chamber Accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10. The listed applicant is Baxter Healthcare Corportation. The 510(k) number is K201809.

When did AK 98 Dialysis Machine, U9000 Ultrafilter, C705 Expansion Chamber Accessory receive FDA 510(k) clearance?

AK 98 Dialysis Machine, U9000 Ultrafilter, C705 Expansion Chamber Accessory received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10, under 510(k) number K201809.

Who is the listed applicant for AK 98 Dialysis Machine, U9000 Ultrafilter, C705 Expansion Chamber Accessory?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corportation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AK 98 Dialysis Machine, U9000 Ultrafilter, C705 Expansion Chamber Accessory?

The FDA product code for AK 98 Dialysis Machine, U9000 Ultrafilter, C705 Expansion Chamber Accessory is KDI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Baxter Healthcare Corportation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233441The Vest APX System (PVAPX1)K193137EASYGRIP FLO-41 Precision MIS Delivery System

Verwandte Geräte (Code: KDI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252377NxStage System One with NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK260533ELISIO™-HNipro Medical CorporationK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK253412Tablo Hemodialysis System (PN-0008000, PN-0006000U)Outset Medical, Inc.K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑