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FDA 510(k)

Quantra QPlus System

K-Nummer: K201513 · 2020-08-21

AntragstellerHemosonics, LLC
Entscheidungsdatum2020-08-21
ProduktcodeQFR
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantra QPlus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemosonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21 under 510(k) number K201513. The device is classified under product code QFR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantra QPlus System?

Quantra QPlus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21. The listed applicant is Hemosonics, LLC. The 510(k) number is K201513.

When did Quantra QPlus System receive FDA 510(k) clearance?

Quantra QPlus System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21, under 510(k) number K201513.

Who is the listed applicant for Quantra QPlus System?

The FDA 510(k) record lists Hemosonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantra QPlus System?

The FDA product code for Quantra QPlus System is QFR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hemosonics, LLC als Antragsteller

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K251404Quantra QStat CartridgeK240045QStat CartridgeK232215Quantra Hemostasis AnalyzerK230461Quantra Hemostasis AnalyzerK223433Quantra QPlus SystemK213917QStat Cartridge

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Verwandte Geräte (Code: QFR)

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K251404Quantra QStat CartridgeHemosonics, LLCK240045QStat CartridgeHemosonics, LLCK232215Quantra Hemostasis AnalyzerHemosonics, LLCK230461Quantra Hemostasis AnalyzerHemosonics, LLCK223433Quantra QPlus SystemHemosonics, LLCK213917QStat CartridgeHemosonics, LLC

Offizielle Quelle

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