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FDA 510(k)

Quantra QStat Cartridge

K-Nummer: K251404 · 2025-08-25

AntragstellerHemosonics, LLC
Entscheidungsdatum2025-08-25
ProduktcodeQFR
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantra QStat Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemosonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K251404. The device is classified under product code QFR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantra QStat Cartridge?

Quantra QStat Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Hemosonics, LLC. The 510(k) number is K251404.

When did Quantra QStat Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

Quantra QStat Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K251404.

Who is the listed applicant for Quantra QStat Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Hemosonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantra QStat Cartridge?

The FDA product code for Quantra QStat Cartridge is QFR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hemosonics, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QFR)

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Offizielle Quelle

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