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FDA 510(k)

Quantra Hemostasis Analyzer

K-Nummer: K232215 · 2023-08-24

AntragstellerHemosonics, LLC
Entscheidungsdatum2023-08-24
ProduktcodeQFR
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantra Hemostasis Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemosonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K232215. The device is classified under product code QFR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantra Hemostasis Analyzer?

Quantra Hemostasis Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Hemosonics, LLC. The 510(k) number is K232215.

When did Quantra Hemostasis Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Quantra Hemostasis Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K232215.

Who is the listed applicant for Quantra Hemostasis Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Hemosonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantra Hemostasis Analyzer?

The FDA product code for Quantra Hemostasis Analyzer is QFR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hemosonics, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QFR)

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K251404Quantra QStat CartridgeHemosonics, LLCK240045QStat CartridgeHemosonics, LLCK230461Quantra Hemostasis AnalyzerHemosonics, LLCK223433Quantra QPlus SystemHemosonics, LLCK213917QStat CartridgeHemosonics, LLCK201513Quantra QPlus SystemHemosonics, LLC

Offizielle Quelle

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