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FDA 510(k)

Intraosseous Fixation System

K-Nummer: K201556 · 2020-07-08

AntragstellerExtremity Medical, LLC
Entscheidungsdatum2020-07-08
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intraosseous Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K201556. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intraosseous Fixation System?

Intraosseous Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K201556.

When did Intraosseous Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Intraosseous Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K201556.

Who is the listed applicant for Intraosseous Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intraosseous Fixation System?

The FDA product code for Intraosseous Fixation System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Extremity Medical, LLC als Antragsteller

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K250536MetaFore Small Screw SystemK251128Extremity Medical External Fixation SystemK241563Extremity Medical External Fixation SystemK212297Omni Foot and Ankle Plating SystemK211261Axis Charcot Fixation SystemK191525KinematX Total Wrist Arthroplasty System

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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Offizielle Quelle

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