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FDA 510(k)

Spirotrac

K-Nummer: K201562 · 2020-10-14

AntragstellerVitalograph Ireland, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-10-14
ProduktcodeBZG
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spirotrac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14 under 510(k) number K201562. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spirotrac?

Spirotrac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K201562.

When did Spirotrac receive FDA 510(k) clearance?

Spirotrac received FDA 510(k) clearance on 2020-10-14, under 510(k) number K201562.

Who is the listed applicant for Spirotrac?

The FDA 510(k) record lists Vitalograph Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spirotrac?

The FDA product code for Spirotrac is BZG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vitalograph Ireland, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BZG)

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Offizielle Quelle

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