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FDA 510(k)

Vitalograph Model 6000 Alpha

K-Nummer: K212938 · 2022-01-26

AntragstellerVitalograph Ireland, Ltd.
Entscheidungsdatum2022-01-26
ProduktcodeBZG
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vitalograph Model 6000 Alpha is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26 under 510(k) number K212938. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vitalograph Model 6000 Alpha?

Vitalograph Model 6000 Alpha is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26. The listed applicant is Vitalograph Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K212938.

When did Vitalograph Model 6000 Alpha receive FDA 510(k) clearance?

Vitalograph Model 6000 Alpha received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26, under 510(k) number K212938.

Who is the listed applicant for Vitalograph Model 6000 Alpha?

The FDA 510(k) record lists Vitalograph Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitalograph Model 6000 Alpha?

The FDA product code for Vitalograph Model 6000 Alpha is BZG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vitalograph Ireland, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BZG)

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Offizielle Quelle

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