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FDA 510(k)

XACT Robotic System

K-Nummer: K201586 · 2020-07-09

AntragstellerXact Robotics, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-07-09
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XACT Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09 under 510(k) number K201586. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XACT Robotic System?

XACT Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. The 510(k) number is K201586.

When did XACT Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

XACT Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-09, under 510(k) number K201586.

Who is the listed applicant for XACT Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Xact Robotics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XACT Robotic System?

The FDA product code for XACT Robotic System is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Xact Robotics, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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