Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

COBRA-OS Kit

K-Nummer: K201652 · 2021-02-22

AntragstellerFront Line Medical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2021-02-22
ProduktcodeMJN
BeratungsausschussCV
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

COBRA-OS Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Front Line Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22 under 510(k) number K201652. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the COBRA-OS Kit?

COBRA-OS Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22. The listed applicant is Front Line Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K201652.

When did COBRA-OS Kit receive FDA 510(k) clearance?

COBRA-OS Kit received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22, under 510(k) number K201652.

Who is the listed applicant for COBRA-OS Kit?

The FDA 510(k) record lists Front Line Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COBRA-OS Kit?

The FDA product code for COBRA-OS Kit is MJN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MJN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243795pREBOA-PRO CatheterPrytime Medical Devices, Inc.K251358Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)Philips Image Guided Therapy DevicesK221294preCARDIA Occlusion SystemAbiomed, Inc.K214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLCK212324RenovoCathRenovorx, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑