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FDA 510(k)

preCARDIA Occlusion System

K-Nummer: K221294 · 2023-06-30

AntragstellerAbiomed, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-30
ProduktcodeMJN
BeratungsausschussCV
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

preCARDIA Occlusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abiomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K221294. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the preCARDIA Occlusion System?

preCARDIA Occlusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Abiomed, Inc.. The 510(k) number is K221294.

When did preCARDIA Occlusion System receive FDA 510(k) clearance?

preCARDIA Occlusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K221294.

Who is the listed applicant for preCARDIA Occlusion System?

The FDA 510(k) record lists Abiomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for preCARDIA Occlusion System?

The FDA product code for preCARDIA Occlusion System is MJN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abiomed, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MJN)

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Offizielle Quelle

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