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FDA 510(k)

AortaSTAT Verschlussgerät

K-Nummer: K210602 · 2021-07-09

AntragstellerRenalpro Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2021-07-09
ProduktcodeMJN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AortaSTAT Occlusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renalpro Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K210602. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AortaSTAT Occlusion Device?

AortaSTAT Occlusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Renalpro Medical, Inc.. The 510(k) number is K210602.

When did AortaSTAT Occlusion Device receive FDA 510(k) clearance?

AortaSTAT Occlusion Device received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K210602.

Who is the listed applicant for AortaSTAT Occlusion Device?

The FDA 510(k) record lists Renalpro Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AortaSTAT Occlusion Device?

The FDA product code for AortaSTAT Occlusion Device is MJN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MJN)

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K243795pREBOA-PRO CatheterPrytime Medical Devices, Inc.K251358Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)Philips Image Guided Therapy DevicesK221294preCARDIA Occlusion SystemAbiomed, Inc.K214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLCK212324RenovoCathRenovorx, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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