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FDA 510(k)

pREBOA-PRO Catheter

K-Nummer: K243795 · 2025-09-05

AntragstellerPrytime Medical Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2025-09-05
ProduktcodeMJN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

pREBOA-PRO Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05 under 510(k) number K243795. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the pREBOA-PRO Catheter?

pREBOA-PRO Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K243795.

When did pREBOA-PRO Catheter receive FDA 510(k) clearance?

pREBOA-PRO Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05, under 510(k) number K243795.

Who is the listed applicant for pREBOA-PRO Catheter?

The FDA 510(k) record lists Prytime Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pREBOA-PRO Catheter?

The FDA product code for pREBOA-PRO Catheter is MJN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Prytime Medical Devices, Inc. als Antragsteller

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K200459pREBOA-PRO CatheterK193440ER-REBOA PLUS CatheterK172790ER-REBOA CatheterK170411ER-REBOA Catheter

Verwandte Geräte (Code: MJN)

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Offizielle Quelle

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