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FDA 510(k)

ER-REBOA PLUS Catheter

K-Nummer: K193440 · 2020-01-09

AntragstellerPrytime Medical Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2020-01-09
ProduktcodeMJN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ER-REBOA PLUS Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09 under 510(k) number K193440. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ER-REBOA PLUS Catheter?

ER-REBOA PLUS Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K193440.

When did ER-REBOA PLUS Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ER-REBOA PLUS Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09, under 510(k) number K193440.

Who is the listed applicant for ER-REBOA PLUS Catheter?

The FDA 510(k) record lists Prytime Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ER-REBOA PLUS Catheter?

The FDA product code for ER-REBOA PLUS Catheter is MJN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Prytime Medical Devices, Inc. als Antragsteller

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K243795pREBOA-PRO CatheterK200459pREBOA-PRO CatheterK172790ER-REBOA CatheterK170411ER-REBOA Catheter

Verwandte Geräte (Code: MJN)

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Offizielle Quelle

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