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FDA 510(k)

ER-REBOA Catheter

K-Nummer: K170411 · 2017-04-04

AntragstellerPrytime Medical Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-04
ProduktcodeMJN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ER-REBOA Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K170411. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ER-REBOA Catheter?

ER-REBOA Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K170411.

When did ER-REBOA Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ER-REBOA Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K170411.

Who is the listed applicant for ER-REBOA Catheter?

The FDA 510(k) record lists Prytime Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ER-REBOA Catheter?

The FDA product code for ER-REBOA Catheter is MJN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Prytime Medical Devices, Inc. als Antragsteller

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K243795pREBOA-PRO CatheterK200459pREBOA-PRO CatheterK193440ER-REBOA PLUS CatheterK172790ER-REBOA Catheter

Verwandte Geräte (Code: MJN)

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K243795pREBOA-PRO CatheterPrytime Medical Devices, Inc.K251358Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)Philips Image Guided Therapy DevicesK221294preCARDIA Occlusion SystemAbiomed, Inc.K214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLCK212324RenovoCathRenovorx, Inc.

Offizielle Quelle

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