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FDA 510(k)

KHEIRON® Spinal Fixation System

K-Nummer: K201659 · 2020-10-05

AntragstellerS.M.A.I.O
Entscheidungsdatum2020-10-05
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KHEIRON® Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.M.A.I.O. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05 under 510(k) number K201659. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KHEIRON® Spinal Fixation System?

KHEIRON® Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05. The listed applicant is S.M.A.I.O. The 510(k) number is K201659.

When did KHEIRON® Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

KHEIRON® Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05, under 510(k) number K201659.

Who is the listed applicant for KHEIRON® Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists S.M.A.I.O as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KHEIRON® Spinal Fixation System?

The FDA product code for KHEIRON® Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit S.M.A.I.O als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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