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FDA 510(k)

VarseoSmile Crown plus

K-Nummer: K201668 · 2020-06-23

AntragstellerBego Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
Entscheidungsdatum2020-06-23
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VarseoSmile Crown plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bego Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23 under 510(k) number K201668. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VarseoSmile Crown plus?

VarseoSmile Crown plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23. The listed applicant is Bego Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K201668.

When did VarseoSmile Crown plus receive FDA 510(k) clearance?

VarseoSmile Crown plus received FDA 510(k) clearance on 2020-06-23, under 510(k) number K201668.

Who is the listed applicant for VarseoSmile Crown plus?

The FDA 510(k) record lists Bego Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VarseoSmile Crown plus?

The FDA product code for VarseoSmile Crown plus is EBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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