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FDA 510(k)

Single-Use Surgical Mask With Ear Loop

K-Nummer: K201691 · 2020-09-17

AntragstellerQiqihar Hengxin Medical Supplies, Ltd.
Entscheidungsdatum2020-09-17
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Single-Use Surgical Mask With Ear Loop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiqihar Hengxin Medical Supplies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17 under 510(k) number K201691. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Single-Use Surgical Mask With Ear Loop?

Single-Use Surgical Mask With Ear Loop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17. The listed applicant is Qiqihar Hengxin Medical Supplies, Ltd.. The 510(k) number is K201691.

When did Single-Use Surgical Mask With Ear Loop receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Surgical Mask With Ear Loop received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17, under 510(k) number K201691.

Who is the listed applicant for Single-Use Surgical Mask With Ear Loop?

The FDA 510(k) record lists Qiqihar Hengxin Medical Supplies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Surgical Mask With Ear Loop?

The FDA product code for Single-Use Surgical Mask With Ear Loop is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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K201924Single-Use Surgical Mask

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Offizielle Quelle

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