Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X)

K-Nummer: K201800 · 2020-12-28

AntragstellerNanoray Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-12-28
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28 under 510(k) number K201800. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X)?

Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28. The listed applicant is Nanoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K201800.

When did Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X) received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28, under 510(k) number K201800.

Who is the listed applicant for Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X)?

The FDA 510(k) record lists Nanoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X)?

The FDA product code for Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X) is EHD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: EHD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑