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FDA 510(k)

Infrared ear and forehead thermometer, model YI-100

K-Nummer: K201843 · 2020-10-23

AntragstellerWenzhou Yosun Medical Technology Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2020-10-23
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Infrared ear and forehead thermometer, model YI-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzhou Yosun Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23 under 510(k) number K201843. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infrared ear and forehead thermometer, model YI-100?

Infrared ear and forehead thermometer, model YI-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23. The listed applicant is Wenzhou Yosun Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K201843.

When did Infrared ear and forehead thermometer, model YI-100 receive FDA 510(k) clearance?

Infrared ear and forehead thermometer, model YI-100 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-23, under 510(k) number K201843.

Who is the listed applicant for Infrared ear and forehead thermometer, model YI-100?

The FDA 510(k) record lists Wenzhou Yosun Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared ear and forehead thermometer, model YI-100?

The FDA product code for Infrared ear and forehead thermometer, model YI-100 is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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