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FDA 510(k)

Digital Blood Pressure Monitor (Model: YB-800)

K-Nummer: K231478 · 2023-12-15

AntragstellerWenzhou Yosun Medical Technology Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2023-12-15
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digital Blood Pressure Monitor (Model: YB-800) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzhou Yosun Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K231478. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital Blood Pressure Monitor (Model: YB-800)?

Digital Blood Pressure Monitor (Model: YB-800) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Wenzhou Yosun Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K231478.

When did Digital Blood Pressure Monitor (Model: YB-800) receive FDA 510(k) clearance?

Digital Blood Pressure Monitor (Model: YB-800) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K231478.

Who is the listed applicant for Digital Blood Pressure Monitor (Model: YB-800)?

The FDA 510(k) record lists Wenzhou Yosun Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor (Model: YB-800)?

The FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor (Model: YB-800) is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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