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FDA 510(k)

Surgical Face Mask, Surgical Mask

K-Nummer: K201844 · 2021-07-14

AntragstellerLear Corporation
Entscheidungsdatum2021-07-14
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Face Mask, Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lear Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K201844. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Face Mask, Surgical Mask?

Surgical Face Mask, Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Lear Corporation. The 510(k) number is K201844.

When did Surgical Face Mask, Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask, Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K201844.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask, Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Lear Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask, Surgical Mask?

The FDA product code for Surgical Face Mask, Surgical Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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