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FDA 510(k)

Electric breast pump (Models: RH-228 and RH-338)

K-Nummer: K201903 · 2021-04-09

AntragstellerCixi Ruihong Electric Appliance Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-04-09
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electric breast pump (Models: RH-228 and RH-338) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cixi Ruihong Electric Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09 under 510(k) number K201903. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electric breast pump (Models: RH-228 and RH-338)?

Electric breast pump (Models: RH-228 and RH-338) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09. The listed applicant is Cixi Ruihong Electric Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K201903.

When did Electric breast pump (Models: RH-228 and RH-338) receive FDA 510(k) clearance?

Electric breast pump (Models: RH-228 and RH-338) received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09, under 510(k) number K201903.

Who is the listed applicant for Electric breast pump (Models: RH-228 and RH-338)?

The FDA 510(k) record lists Cixi Ruihong Electric Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric breast pump (Models: RH-228 and RH-338)?

The FDA product code for Electric breast pump (Models: RH-228 and RH-338) is HGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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