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FDA 510(k)

HRVWatch-Mini Wrist Monitor

K-Nummer: K201914 · 2021-06-07

AntragstellerTaiwan Scientific Corporation
Entscheidungsdatum2021-06-07
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HRVWatch-Mini Wrist Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07 under 510(k) number K201914. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HRVWatch-Mini Wrist Monitor?

HRVWatch-Mini Wrist Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07. The listed applicant is Taiwan Scientific Corporation. The 510(k) number is K201914.

When did HRVWatch-Mini Wrist Monitor receive FDA 510(k) clearance?

HRVWatch-Mini Wrist Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07, under 510(k) number K201914.

Who is the listed applicant for HRVWatch-Mini Wrist Monitor?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HRVWatch-Mini Wrist Monitor?

The FDA product code for HRVWatch-Mini Wrist Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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