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FDA 510(k)

Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System

K-Nummer: K201917 · 2020-10-08

AntragstellerCarboFix Orthopedics , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-10-08
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08 under 510(k) number K201917. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System?

Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K201917.

When did Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08, under 510(k) number K201917.

Who is the listed applicant for Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System?

The FDA product code for Piccolo Composite Proximal Tibia Plate System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit CarboFix Orthopedics , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Offizielle Quelle

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