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FDA 510(k)

EliA SmDP-S

K-Nummer: K202067 · 2021-07-14

AntragstellerPhadia AB
Entscheidungsdatum2021-07-14
ProduktcodeLKP
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EliA SmDP-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K202067. The device is classified under product code LKP. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EliA SmDP-S?

EliA SmDP-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K202067.

When did EliA SmDP-S receive FDA 510(k) clearance?

EliA SmDP-S received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K202067.

Who is the listed applicant for EliA SmDP-S?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EliA SmDP-S?

The FDA product code for EliA SmDP-S is LKP.

Weitere Einträge mit Phadia AB als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253367EliA CTD 13 ScreenK212181ImmunoCAP Allergen f433, Allergen component rTri a 14 LTP, Wheat, ImmunoCAP Allergen f416, Allergen component rTri a 19 Omega-5 Gliadin, Wheat, ImmunoCAP Allergen f449, Allergen component rSes i 1 Sesame seedK210902EliA Ro52, EliA Ro60K202540EliA Rib-PK202541EliA RNA Pol IIIK200279ImmunoCAP Allergen o215, Component nGal-alpha-1,3-Gal(alpha-Gal) Thyroglobulin, bovine

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Verwandte Geräte (Code: LKP)

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K183007EliA SmDP ImmunoassayPhadia AB

Offizielle Quelle

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